重庆博唯佰泰生物制药有限公司,是一家专注于重组蛋白疫苗和重组蛋白药物的研发及产业化的新型企业,为上海博唯生物科技有限公司的全资子公司,于2016年入驻重庆国际生物城,投资兴建预防性重组蛋白疫苗产业园。
公司掌握国际先进的基因工程重组颗粒状蛋白技术(即VLP技术),并创建了以真核细胞表达VLP为核心的多种技术平台,这些技术平台能应用在癌症和传染病的预防性疫苗及治疗性药物的开发领域,包括:人乳头瘤病毒(HPV)疫苗、手足口病(HFMD)疫苗、诺如病毒疫苗等,公司在HPV疫苗研发领域处于国内领先地位.
公司拥有多个在研项目管线,获得临床研究批件四项。四价HPV疫苗、九价HPV疫苗目前正在进行Ⅲ期临床研究工作,十五价HPV疫苗和重组肠道病毒71疫苗处在I期临床试验阶段,其中重组九价HPV疫苗项目获得国家科技部“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持,为国内首家获得临床研究批件及首家进行Ⅲ期临床研究的同类品种。
重庆博唯正在进行重组HPV疫苗等项目的产业化建设工作,累计投资超过20亿元,已建成符合国家GMP标准要求的十二条500L/1000L发酵规模的单价原液自动化生产线、一条预灌封制剂自动化生产线和一条西林瓶制剂自动化生产线以及质量研究中心、冷库等,九价HPV疫苗年产能达到3600万支,为后续在研产品的上市做好产能保证,同时,建立了保障疫苗质量与安全的规章制度,并于2019年4月获得重庆市药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。
博唯生物建立了由博士领军,生物医药相关专业硕士、本科为核心的200余人的研发及产业化团队,HPV疫苗等项目已进入试生产阶段,达产后3-5年内年产值可达数十亿人民币。公司将技术创新作为立身之本和发展之源,重视技术管理和人才积累,期望将公司发展为具有高端技术平台,在行业内具有一定优势和竞争力的创新驱动型生物研发及产业化企业。